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罗欣生物与信达生物均选择采用 Oracle Argus

放大字体  缩小字体发布日期:2018-06-26 08:56  浏览次数:258
摘 要:  近日,Oracle 甲骨文健康科学全球事业部宣布,罗欣生物科技(上海)有限公司(以下简称罗欣生物)与信达生物制药(苏州)有
  近日,Oracle 甲骨文健康科学全球事业部宣布,罗欣生物科技(上海(http://sh.shimaoba.com/))有限公司(http://www.shimaoba.com/company/)(以下简称“罗欣生物”)与信达生物制药(苏州(http://suzhou.shimaoba.com/))有限公司(以下简称“信达生物”)均选择采用 Oracle Argus 确保遵守中国近期开始生效的药品安全监管条例的合规性。

关于Oracle Argu

  Oracle Argus 是一个综合药物警戒平台。利用该平台,生物制药企业可以更快地制定更优的安全决策、提高全球合规性,并在各个关键流程中集成风险管理。
  
罗欣生物选择采用 Oracle Argus 来确保符合 FDA 和 CFDA 关于国际以及中国试验临床报告的监管要求。

采用 Oracle Argus 后获益最多的地方在于,取得了一个统一的全球药品安全数据库,一个集成的工作流程,以及生成与提交符合国际标准的安全报告能力。 
 
  信达生物则选择采用 Oracle Argus 来处理不良事件 (AE) 和严重不良事件 (SAE) 录入以及报告相关的手动流程。

采用 Oracle Argus 后,信达生物的药物警戒团队不再需要手动录入数据,也避免了叙述性报告 (narratives) 撰写中的潜在错误。此外,Oracle Argus符合全球法规遵从性的功能, 帮助信达生物能够及时、主动地作出反应。 
 
  关于 Oracle
 
  Oracle 云通过美洲、欧洲和亚洲的数据中心提供针对 ERP、HCM 和 CX 的全面的 SaaS 应用套件,以及同类优秀的数据库平台即服务 (PaaS) 和基础设施即服务 (IaaS)
 
 
 
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