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科伦药业静脉麻醉药物“KL100137脂肪乳注射液” 获CFDA签发的《药物临床试验批件》

放大字体  缩小字体发布日期:2017-12-01 10:09  浏览次数:49
摘 要:  国家统计局数据显示,2015年手术人次已达4556万人次,手术量逐年增加将进一步带动麻醉药物需求的攀升。近日,四川科伦药业股
   国家统计局数据显示,2015年手术人次已达4556万人次,手术量逐年增加将进一步带动麻醉药物需求的攀升。

近日,四川(http://sc.shimaoba.com/)科伦药业股份有限公司(http://www.shimaoba.com/company/)全资子公司四川科伦药物研究院有限公司开发的全新结构化学小分子静脉麻醉药物“KL100137脂肪乳注射液” 获国家食品药品监督管理总局(核准签发的《药物临床试验批件》。

关于KL100137

KL100137脂肪乳注射液是由科伦药业自主研发的新型GABAa受体激动剂,属于静脉麻醉药,拟用于麻醉诱导、麻醉维持、麻醉中/手术后与ICU 病房的镇静以 及人工流产、整形手术、各种内窥镜检查等门诊麻醉。

截至目前,公司在KL100137脂肪乳注射液研发项目上已投入研发费用约800 万元人民币。

药品基本情况如下:
1、药品名称:KL100137脂肪乳注射液
剂型:注射剂
注册分类:化学药品1类
申报阶段:申请临床
申请人:四川科伦药业股份有限公司、四川科伦药物研究院有限公司
申报时间:2017年6月
受理号:CXHL1700101川
审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品符合药品注册的有关要求,批准本品进行临床试验。
 
 
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