注册送钱,助您成为大富翁!
 
当前位置: 首页 » 资讯 » 企业动态 » 人福医药收到FDA关于吡格列酮片的批准文号

人福医药收到FDA关于吡格列酮片的批准文号

放大字体  缩小字体发布日期:2017-10-10 09:20  浏览次数:26
摘 要:近日,人福医药集团股份公司控股子公司PuraCapPharmaceuticalLLC(以下简称美国普克)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于吡
 近日,人福医药集团股份公司(http://www.shimaoba.com/company/)控股子公司PuraCapPharmaceutical LLC(以下简称“美国普克”)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于吡格列酮片的批准文号。

据了解,吡格列酮片主要适用于II型糖尿病(或非胰岛素依赖性糖尿病)。美国普克于2014年11月提交吡格列酮片的ANDA申请,累计研发投入约为100万美元。

公告称,本次吡格列酮片获得美国FDA批准文号表示美国普克具备了在美国市场销售(http://www.shimaoba.com/sell/)产品(http://www.shimaoba.com/sell/)的资格,将对公司拓展美国仿制药市场带来积极的影响。

药物的基本情况:
药品名称:Pioglitazone Tablet(吡格列酮片)
ANDA批件号:206738
剂型:片剂
规格:15mg,30mg,45mg
药品类型:处方药
申请事项:ANDA(美国新药简略申请,即美国仿制药申请。ANDA获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品。)

 

 
 
[ 资讯搜索 ] [ 加入收藏 ] [ 告诉好友 ] [ 打印本文 ] [ 关闭窗口 ]

 
0条 [查看全部]  【人福医药收到FDA关于吡格列酮片的批准文号】相关评论

 
推荐图文
推荐资讯
点击排行